Was ist ein Coronavirus-Antigentest - und wie unterscheidet er sich vom Antikörpertest?

Seit Monaten haben die USA Probleme mit Coronavirus-Tests - hauptsächlich mit deren Fehlen, was die Versuche der Beamten, die Pandemie einzudämmen, teilweise behindert hat. Am 9. Mai unternahm die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration) einen Schritt in Richtung einer breiteren Verfügbarkeit von Tests, indem sie eine Notfallgenehmigung für einen Antigentest erteilte, um diejenigen mit COVID-19 zu identifizieren. Dies geht aus einer von der Agentur veröffentlichten Erklärung hervor.

Der Schnelltest - offiziell bekannt als Sofia 2 SARS Antigen FIA, entwickelt von der Quidel Corporation in San Diego - verspricht, „Fragmente von Proteinen, die auf oder innerhalb des Virus gefunden wurden, schnell zu erkennen, indem Proben aus der Nasenhöhle mit getestet werden Tupfer “, so die FDA. Dieser neueste COVID-19-Test ähnelt Strep- oder Grippeschnelltests und kann laut Quidels Website innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern.

Aber wie ist dieser neuere, schnellere Test im Vergleich zu den anderen Tests, die derzeit im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie verfügbar sind? Folgendes müssen Sie wissen:

Um Antigen-Tests zu verstehen, müssen Sie wissen, was ein Antigen ist. "Ein Antigen ist eine Substanz, die vom körpereigenen Immunsystem erkannt wird und die durch die Erzeugung von Proteinen, sogenannten Antikörpern, die dieses Antigen spezifisch erkennen, reagieren kann", erklärt Dr. Albert Shaw, Arzt für Infektionskrankheiten bei Yale Medicine und Professor für Medizin an der Yale School of Medicine zu Gesundheit .

Das bedeutet: „Bei einem Antigentest geht es darum, das Vorhandensein eines Proteins - des Nucleocapsid-Proteins - nachzuweisen, das Teil des SARS-CoV-2 ist Virus, das die Ursache von COVID-19 ist “, sagt Dr. Shaw. In diesem Sinne und gemäß der Aussage der FDA sucht ein Antigentest im Wesentlichen nach Antigenfragmenten im Körper einer Person, um festzustellen, ob sie mit dem Virus infiziert sind.

Laut FDA werden Antigen-Tests gesammelt über Nasenhöhlenabstriche, "die dann in eine spezielle Lösung für den Virusnachweis gegeben werden", sagt Dr. Shaw. Der Hauptvorteil von Antigen-Tests laut FDA ist die Geschwindigkeit, mit der sie Ergebnisse liefern können (laut Quidels Website kann der Antigen-Test Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten anzeigen). Neben schnellen Ergebnissen sind Antigentests im Vergleich zu anderen verfügbaren Tests auch billiger und einfacher zu verwenden. Sobald "mehrere Hersteller auf den Markt kommen", weist die FDA darauf hin, dass sie "potenziell skaliert werden kann, um Millionen von Amerikanern pro Tag zu testen".

Die FDA erklärte, dass sie im Verlauf der COVID-19-Pandemie eine Notfallgenehmigung (EUA) für zwei verschiedene Arten von Testmethoden erteilt hat: Polymerasekettenreaktionstests (PCR) und serologische (oder Antikörper) -Tests.

PCR-Tests nach FDA erkennen das genetische Material des Virus - oder der Virus-RNA -, das bei der Diagnose einer aktiven COVID-19-Infektion helfen kann. Das ist anders als bei Antigentests, bei denen wiederum die Proteine ​​des Virus getestet werden. "Bisher wurde mit den zum Nachweis des Virus verwendeten Tests das genetische Material des Virus und nicht die Proteine ​​nachgewiesen", sagte Dr. Ellen Foxman, Labormedizinerin bei Yale Medicine im Labor für klinische Virologie in Yale Medicine und Assistenzprofessorin für Labormedizin, sagt Gesundheit. Diese PCR-Tests werden jedoch immer noch mit Nasen- oder Rachenabstrichen durchgeführt.

Antikörpertests hingegen suchen nach Antikörpern, die das Immunsystem einer Person als Reaktion auf das Virus hergestellt hat - dies hilft Ärzten festzustellen, ob Eine Person war zuvor COVID-19 ausgesetzt. (Während derzeit davon ausgegangen wird, dass das Vorhandensein von Antikörpern bedeutet, dass eine Person eine gewisse Immunität gegen COVID-19 hat, ist unklar, wie viel oder wie lange es dauert). Diese Antikörpertests werden auch durch Testen des Blutserums oder Plasmas einer Person durchgeführt. Während Antikörper und Antigene typischerweise Proteine ​​sind, „spiegelt ein positiver Antigentest eine aktive Infektion wider, während ein positiver Antikörpertest die jüngste oder vergangene Infektion widerspiegelt“, sagt Dr. Shaw.

Während Antigen-Tests deutlich schneller sind als PCR-Tests, kann der Nachteil einer erhöhten Testgeschwindigkeit eine geringere Genauigkeit sein: Die FDA sagt, dass Antigen-Tests bei PCR-Tests nicht so spezifisch sind und möglicherweise falsch negative Ergebnisse liefern - was dann der Fall ist müssen durch einen PCR-Test bestätigt werden. Glücklicherweise sind laut FDA „positive Ergebnisse von Antigen-Tests sehr genau.“

„Wir erwarten, dass Antigen-Tests weniger empfindlich sind als PCR-Tests, da die PCR-Tests einen Amplifikationsschritt aufweisen, mit dem sie nachweisen können sehr kleine Mengen an viralem genetischem Material “, erklärt Dr. Shaw. Ich vermute, dass diese Empfindlichkeit dieses neuen Tests bei Patienten mit sehr hohen Viruskonzentrationen bei der frühen COVID-19-Erkrankung am höchsten sein wird, aber die „falsch-negative“ Rate, insbesondere bei späteren Erkrankungen, wird wichtig zu wissen sein. “ Dr. Foxman fügt hinzu, dass diese Art von Test häufig eine Sensitivität von etwa 80-85% aufweist, "was bedeutet, dass 15-20% der Infektionen übersehen werden".

Antigen-Tests sind auch nicht für den Heimgebrauch konzipiert und erfordern die Durchführung eines speziellen Instruments in zertifizierten Labors, sagt Dr. Shaw. Dies bedeutet, dass sie möglicherweise immer noch nicht so schnell verfügbar sind, wie wir es uns erhoffen. Insgesamt ist jedoch jede Erhöhung der Tests im Kampf gegen COVID-19 von Vorteil. 'Antigentests werden eine entscheidende Rolle im Kampf gegen COVID-19 spielen. Wir werden weiterhin Unterstützung und Fachwissen anbieten, um bei der Entwicklung genauer Tests zu helfen und vermarktete Tests zu überprüfen und zu überwachen, um die Genauigkeit sicherzustellen und gleichzeitig den dringenden Bedarf an Tests auszugleichen diese kritische Diagnose ', sagte die FDA.