Wird das neue 'Frauen-Viagra' endlich die FDA-Zulassung erhalten?

Am Donnerstag wird ein Medikament gegen weiblichen Sexualtrieb namens Flibanserin von der FDA erneut zur Zulassung geprüft. Es wurde bereits zweimal von der Agentur abgelehnt, die einen Mangel an Beweisen für seine Wirksamkeit sowie Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Übelkeit angeführt hat. Dieses Mal könnte es den Stempel der Zulassung erhalten oder mit mehreren anderen fehlgeschlagenen Versuchen, ein Medikament gegen das sexuelle Verlangen von Frauen zu entwickeln.

Sprout Pharmaceuticals, dem Flibanserin gehört, ist nicht der erste, der Zeit investiert und Ressourcen in eine Droge, um das Verlangen von Frauen nach Sex zu steigern. Pfizer zum Beispiel hatte vor mehr als 15 Jahren versucht, ein erfolgreiches Viagra für Frauen zu erfinden, und 2004 gaben sie auf und sagten, das sexuelle Verlangen nach Männern und Frauen sei sehr unterschiedlich und das nach Frauen, Erregung und Verlangen nicht unbedingt immer verwandt. Im selben Jahr lehnte die FDA ein Testosteronpflaster für Frauen ab, das Bedenken hinsichtlich seiner langfristigen Sicherheit äußerte. In den letzten zehn Jahren wurden viele andere Versuche unternommen, eine kleine Pille zu entwickeln, die bei Frauen genauso wirksam und beliebt ist wie Viagra bei Männern.
Warum einige Frauen ein geringes sexuelles Verlangen haben, ist immer noch Gegenstand einiger Debatten. Ein Mangel an Begierde kann, wie einige Experten sagen, auf nicht-biologische Probleme wie Stress oder Probleme in der Beziehung hinweisen. Aber viele Experten glauben, dass dies nicht das ganze Bild ist und es eine biologische Grundlage für die Libido gibt.

„Ich denke, es wäre schön, wenn ein Medikament wie dieses wirken könnte. Besserer Sex ist für meine Patienten wichtig“, sagt er Dr. Mary Jane Minkin, klinische Professorin für Geburtshilfe, Gynäkologie und reproduktive Dienstleistungen an der Yale School of Medicine. "Die früheren Ergebnisse zeigten, dass es definitiv das Verlangen steigerte, aber der Nutzen war nicht überwältigend genug."

Sprouts Flibanserin soll Frauen vor der Menopause mit hypoaktiver sexueller Wunschstörung (HSDD) behandeln und wirkt auf Neurotransmitter in das Gehirn, das an sexueller Erregung und sexuellem Verlangen beteiligt ist. Es wird angenommen, dass das Medikament vorübergehend den Serotoninspiegel senkt und den Dopamin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöht. Das Unternehmen sagt, dass seine klinischen Studien gezeigt haben, dass Frauen, wenn Placebo berücksichtigt wird, eine 37% ige Zunahme des sexuellen Verlangens erfahren.

Diejenigen, die die Zulassung des Arzneimittels nicht unterstützen, sagen, dass es nicht genügend Beweise dafür gibt sichern Sie sie. Das Medikament soll täglich angewendet werden, was nach Ansicht einiger Mediziner Bedenken hinsichtlich seiner langfristigen Sicherheit aufwirft. Und einige Experten argumentieren, dass Flibanserin möglicherweise nicht das Blockbuster-Medikament ist, für das es bekannt ist. „Dies ist keine fabelhafte Droge, aber es wäre schön, sie zu haben. Es ist Sache eines anderen, zu entscheiden, ob Übelkeit mehr Libido wert ist “, sagt Minkin.

Ob sich die Flut für Flibanserin in dieser Woche ändert, ist noch nicht abzusehen, aber es unterstreicht die anhaltende Debatte darüber, wie kompliziert Sexualität sein kann sein.